Direttiva UE In vigore

Direttiva UE 0175/2023

Pubblicato: 26/01/2023 In vigore dal: 26/01/2023 Documento ufficiale

Quali sono le condizioni e i limiti massimi di residui per l'utilizzo del 2-metilossolano come solvente da estrazione negli alimenti?

Spiegato da FiscoAI

La Direttiva UE 2023/175 autorizza l'utilizzo del 2-metilossolano come solvente da estrazione negli alimenti, in sostituzione dell'esano attualmente autorizzato. La normativa si applica ai produttori e agli operatori del settore alimentare che utilizzano solventi da estrazione nella preparazione di prodotti alimentari e loro ingredienti. In pratica, il 2-metilossolano può essere impiegato nella produzione o frazionamento di grassi, oli e burro di cacao (con limite massimo di residui di 1 mg/kg), nella preparazione di proteine e farine sgrassate (10 mg/kg nei prodotti alimentari, 30 mg/kg nei prodotti di soia venduti al consumatore finale) e nella preparazione di germi di cereali sgrassati (5 mg/kg). Per le aziende alimentari, è rilevante che il solvente deve rispettare criteri specifici di purezza: contenuto minimo del 99,9%, con limiti massimi per le impurità (furano non più di 50 mg/kg, 2-metilfurano non più di 500 mg/kg, etanolo non più di 450 mg/kg).

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Riferimento normativo

Direttiva (UE) 2023/175 della Commissione del 26 gennaio 2023 che modifica la direttiva 2009/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il 2-metilossolano (Testo rilevante ai fini del SEE) EN: Commission Directive (EU) 2023/175 of 26 January 2023 amending Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council as regards 2-methyloxolane (Text with EEA relevance)

Testo normativo

27.1.2023
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 25/67
DIRETTIVA (UE) 2023/175 DELLA COMMISSIONE
del 26 gennaio 2023
che modifica la direttiva 2009/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il 2-metilossolano
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 2009/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2009, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti i solventi da estrazione impiegati nella preparazione dei prodotti alimentari e dei loro ingredienti
(
1
)
, in particolare l’articolo 4, primo comma, lettere a) e d),
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 2009/32/CE si applica ai solventi da estrazione impiegati o destinati a essere impiegati nella preparazione dei prodotti alimentari o dei loro ingredienti. Essa non si applica ai solventi da estrazione impiegati per la produzione di additivi alimentari, di vitamine e di altri additivi nutritivi, a meno che tali additivi alimentari, vitamine e additivi nutritivi figurino in uno degli elenchi dell’allegato I.
(2)
Il 6 gennaio 2020 Pennakem Europa ha presentato una domanda di autorizzazione del 2-metilossolano come solvente da estrazione. Secondo il richiedente il 2-metilossolano potrebbe essere utilizzato in alternativa all’esano attualmente autorizzato, in particolare per i processi di estrazione nella produzione o nel frazionamento di grassi, oli o burro di cacao, nella preparazione di prodotti a base di proteine sgrassate e farine sgrassate e nella preparazione di germi di cereali sgrassati e aromatizzanti a base di aromi naturali. La domanda è stata successivamente messa a disposizione degli Stati membri.
(3)
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha valutato la sicurezza dell’uso proposto del 2-metilossolano come solvente da estrazione negli alimenti. Nel parere dell’Autorità
(
2
)
, adottato il 26 gennaio 2022, è stata stabilita una dose giornaliera tollerabile («DGT») di 1 mg/kg di peso corporeo al giorno. L’Autorità ha osservato che la DGT stabilita non è superata in nessuno dei gruppi di popolazione a un’esposizione media e al 95° percentile e ha concluso che il solvente da estrazione 2-metilossolano non desta preoccupazioni per la sicurezza se utilizzato come previsto e nel rispetto dei limiti massimi di residui (LMR) proposti. Secondo la valutazione dell’Autorità il 2-metilossolano è ottenuto con una purezza superiore al 99,9 %. Il furano e il 2-metilfurano, le impurità con le proprietà potenzialmente pericolose più elevate, non destano preoccupazioni per la sicurezza se sono presenti nei limiti massimi rispettivamente di 50 mg/kg e 500 mg/kg, conformemente alle specifiche.
(4)
È pertanto opportuno autorizzare l’uso del 2-metilossolano come solvente da estrazione nella produzione o nel frazionamento di grassi, oli o burro di cacao, nella preparazione di prodotti a base di proteine sgrassate e farine sgrassate e nella preparazione di germi di cereali sgrassati e aromatizzanti a base di aromi naturali. È inoltre opportuno stabilire criteri specifici di purezza per il 2-metilossolano.
(5)
La direttiva 2009/32/CE dovrebbe pertanto essere modificata di conseguenza.
(6)
Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
L’allegato I della direttiva 2009/32/CE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
Articolo 2
1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro un termine di due anni dalla data di entrata in vigore della presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni principali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 26 gennaio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(
1
)
GU L 141 del 6.6.2009, pag. 3
.
(
2
)
EFSA Journal
2022; 20(3):7138.
ALLEGATO
L’allegato I della direttiva 2009/32/CE è così modificato:
a)
nella parte II, dopo la voce relativa all’esano è inserita la nuova voce seguente:
«2-metilossolano
Produzione o frazionamento di grassi e oli e produzione di burro di cacao
1 mg/kg nel grasso o olio o nel burro di cacao
Preparazione di prodotti a base di proteine sgrassate e di farine sgrassate
10 mg/kg nei prodotti alimentari contenenti il prodotto a base di proteine sgrassate e le farine sgrassate
30 mg/kg nei prodotti sgrassati di soia venduti al consumatore finale
Preparazione di germi di cereali sgrassati
5 mg/kg nei germi di cereali sgrassati»
b)
nella parte III, dopo la voce relativa all’esano è inserita la nuova voce seguente:
«2-metilossolano
1 mg/kg»
c)
è aggiunta una nuova parte IV:
«PARTE IV
Criteri specifici di purezza per i solventi da estrazione elencati nell’allegato I
2-metilossolano
Numero CAS
96-47-9
Tenore
Non meno del 99,9 % espresso sul secco
Purezza
Furano
Non più di 50 mg/kg (espresso sul secco)
2-metilfurano
Non più di 500 mg/kg (espresso sul secco)
Etanolo
Non più di 450 mg/kg (espresso sul secco)»

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La Direttiva 2023/175 modifica la normativa sui solventi da estrazione alimentari (Direttiva 2009/32/CE) e rappresenta un riferimento essenziale per operatori del settore food, chimico e degli oli vegetali che devono conformarsi ai limiti massimi di residui (LMR), alle specifiche di purezza e alle valutazioni di sicurezza dell'EFSA. Consulenti aziendali e responsabili della conformità normativa la consultano per verificare l'autorizzazione di sostanze chimiche, i criteri di purezza e la compatibilità con i processi di estrazione.