Regolamento UE In vigore

Regolamento UE 1696/2026

Pubblicato: 14/07/2026 In vigore dal: 14/07/2026 Documento ufficiale

Riferimento normativo

Regolamento di esecuzione (UE) 2026/1696 della Commissione, del 14 luglio 2026, che rinnova l’approvazione della sostanza attiva acido pelargonico conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione EN: Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1696 of 14 July 2026 renewing the approval of the active substance pelargonic acid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011

Testo normativo

Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea
IT
Serie L
2026/1696
15.7.2026
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2026/1696 DELLA COMMISSIONE
del 14 luglio 2026
che rinnova l’approvazione della sostanza attiva acido pelargonico conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE
(
1
)
, in particolare l’articolo 20, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 2008/127/CE della Commissione
(
2
)
ha iscritto la sostanza attiva acido pelargonico nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio
(
3
)
.
(2)
Le sostanze attive iscritte nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(
4
)
.
(3)
L’approvazione della sostanza attiva acido pelargonico indicata nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, scade il 1
o
dicembre 2026.
(4)
Una domanda di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva acido pelargonico è stata presentata alla Grecia, lo Stato membro relatore, e all’Austria, lo Stato membro correlatore, conformemente all’articolo 1 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione
(
5
)
entro i termini previsti in tale articolo.
(5)
I richiedenti hanno presentato i fascicoli supplementari allo Stato membro relatore, allo Stato membro correlatore, alla Commissione e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità»). Lo Stato membro relatore ha ritenuto ammissibile la domanda.
(6)
Lo Stato membro relatore ha elaborato in consultazione con lo Stato membro correlatore un progetto di rapporto valutativo per il rinnovo e il 5 maggio 2020 lo ha presentato all’Autorità e alla Commissione. In tale progetto di rapporto valutativo per il rinnovo, lo Stato membro relatore ha proposto di rinnovare l’approvazione dell’acido pelargonico.
(7)
L’Autorità ha reso accessibile al pubblico il fascicolo supplementare sintetico. Essa ha inoltre trasmesso il progetto di rapporto valutativo per il rinnovo ai richiedenti e agli Stati membri al fine di raccoglierne le osservazioni e ha avviato una consultazione pubblica al riguardo. Le osservazioni pervenute sono state inoltrate dall’Autorità alla Commissione.
(8)
Il 29 luglio 2021 l’Autorità ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni
(
6
)
, e il 16 aprile 2025 le sue conclusioni aggiornate
(
7
)
secondo le quali, tenuto conto dei criteri di approvazione di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009, è prevedibile che i prodotti fitosanitari contenenti acido pelargonico soddisfino i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’Autorità ha individuato rischi per quanto riguarda le acque sotterranee, gli organismi acquatici, gli artropodi non bersaglio, comprese le api, e gli organismi del suolo per alcuni, ma non per tutti, gli impieghi rappresentativi valutati, ma non ha individuato alcun aspetto critico che desti preoccupazione.
(9)
La Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi una relazione sul rinnovo e un progetto del presente regolamento rispettivamente il 13 ottobre 2022 e il 25 gennaio 2023.
(10)
La Commissione ha invitato i richiedenti a presentare osservazioni sulle conclusioni dell’Autorità e, conformemente all’articolo 14, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, in merito alla relazione sul rinnovo. I richiedenti hanno presentato le loro osservazioni, che sono state oggetto di un attento esame e prese in considerazione.
(11)
Per quanto riguarda uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva acido pelargonico è stato accertato che i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatti.
(12)
Sebbene la valutazione dei rischi per il rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva acido pelargonico si basi su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ciò non limita gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti acido pelargonico possono essere autorizzati.
(13)
È pertanto opportuno rinnovare l’approvazione dell’acido pelargonico.
(14)
Conformemente all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 6 di tale regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, nonché dei risultati della valutazione dei rischi, è necessario esigere che gli Stati membri, nell’autorizzare i prodotti fitosanitari contenenti acido pelargonico, prestino particolare attenzione alla protezione delle acque sotterranee, degli organismi acquatici, degli artropodi non bersaglio, comprese le api, e degli organismi del suolo, anche imponendo misure di mitigazione, se del caso, tenendo conto delle condizioni agroecologiche locali e delle modalità d’uso dei prodotti fitosanitari.
(15)
L’acido pelargonico è stato inserito nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 nella stessa voce di diversi altri acidi grassi. A seguito del rinnovo dell’approvazione dell’acido pelargonico, è opportuno modificare tale voce per rimuovere l’acido pelargonico, che dovrebbe essere inserito in una voce specifica.
(16)
È opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
(17)
Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2221 della Commissione
(
8
)
ha prorogato la data di scadenza dell’approvazione dell’acido pelargonico fino al 1
o
dicembre 2026, al fine di consentire il completamento della procedura di rinnovo prima della scadenza del periodo di approvazione di tale sostanza attiva. Tuttavia, dato che è stata presa una decisione sul rinnovo prima di tale data di scadenza prorogata, il presente regolamento dovrebbe applicarsi anteriormente a tale data.
(18)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva
L’approvazione della sostanza attiva acido pelargonico, di cui all’allegato I del presente regolamento, è rinnovata alle condizioni in esso stabilite.
Articolo 2
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore e data di applicazione
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
.
Esso si applica a decorrere dal 1
o
ottobre 2026.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 14 luglio 2026
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(
1
)
GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1
, ELI:
http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj
.
(
2
)
Direttiva 2008/127/CE della Commissione, del 18 dicembre 2008, recante modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includervi alcune sostanze attive (
GU L 344 del 20.12.2008, pag. 89
, ELI:
http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj
).
(
3
)
Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (
GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1
, ELI:
http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj
).
(
4
)
Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (
GU L 153 dell’11.6.2011, pag. 1
, ELI:
http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj
).
(
5
)
Regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione, del 18 settembre 2012, che stabilisce le norme necessarie per l’attuazione della procedura di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari (
GU L 252 del 19.9.2012, pag. 26
, ELI:
http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj
).
(
6
)
EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare), 2021.
Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pelargonic acid (nonanoic acid)
;
EFSA Journal
2021;19(8):6813,
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6813
.
(
7
)
EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare), 2025.
Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pelargonic acid (nonanoic acid)
;
EFSA Journal
2025;23(6):9408,
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9408
.
(
8
)
Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2221 della Commissione, del 6 settembre 2024, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga dei periodi di approvazione delle sostanze attive acechinocil, silicato di alluminio, emamectina, acidi grassi da C7 a C20, pendimetalin, oli vegetali/olio di colza e triclopir (
GU L, 2024/2221, 9.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2221/oj
).
ALLEGATO I
Nome comune,
numeri d’identificazione
Denominazione IUPAC
Purezza
(
1
)
Data di approvazione
Scadenza dell’approvazione
Disposizioni specifiche
Acido pelargonico
N. CAS: 112-05-0
N. CIPAC: 888
Acido nonanoico
≥ 889 g/kg
Qualità alimentare conformemente alla specifica E 570 Acidi grassi di cui al regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione
(
2
)
:
Residuo alla combustione Non più dello 0,1 %
Sostanze insaponificabili Non più dell’1,5 %
Acqua Non più dello 0,2 % (metodo di Karl Fischer)
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Le seguenti impurezze presentano un rischio tossicologico e non devono superare i seguenti tenori nel materiale tecnico:
—
Acido esanoico
—
Acido eptanoico
—
Acido ottanoico
Limite: somma di tre impurità < 50 g/kg
1
o
ottobre 2026
30 settembre 2041
Per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009 si deve tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo sull’acido pelargonico, in particolare delle appendici I e II.
Nell’ambito di questa valutazione generale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:
—
alla protezione delle acque sotterranee quando la sostanza è impiegata in regioni in cui sono presenti falde acquifere vulnerabili sotto suoli prevalentemente alcalini;
—
alla protezione degli organismi acquatici, degli artropodi non bersaglio, comprese le api, e degli organismi del suolo.
Le condizioni d’impiego devono comprendere, se del caso, misure di mitigazione del rischio.
(
1
)
Ulteriori dettagli sull’identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono forniti nella relazione sul rinnovo.
(
2
)
Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1
, ELI:
http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj
).
ALLEGATO II
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione è così modificato:
(1)
nella parte A, la voce 230 relativa agli acidi grassi da C7 a C20 è sostituita dalla voce seguente:
Numero
Nome comune,
numeri d’identificazione
Denominazione IUPAC
Purezza
(
1
)
Data di approvazione
Scadenza dell’approvazione
Disposizioni specifiche
«230
Acidi grassi da C7 a C20
N. CAS 67701-09-1 (acidi grassi C7-C18 e sali di potassio insaturi C18)
124-07-2 (acido caprileico)
334-48-5 (acido caprico)
N. CIPAC non attribuito
Acido caprileico, acido caprico (ISO in tutti i casi)
Acido ottanoico, acido decanoico (IUPAC in tutti i casi)
≥ 838 g/kg acidi grassi
1
o
settembre 2009
1
o
dicembre 2026
PARTE A
Possono essere autorizzati solo gli usi come insetticida, acaricida, erbicida e fitoregolatore.
PARTE B
Per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009 si deve tenere conto delle conclusioni della relazione di esame sugli acidi grassi (SANCO/2610/2008), in particolare delle appendici I e II, nella versione definitiva elaborata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
Le condizioni d’impiego devono comprendere, se del caso, misure di mitigazione del rischio.»
(
1
)
Ulteriori dettagli sull’identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono forniti nella relazione sul rinnovo.
(2)
nella parte B, è aggiunta la voce seguente:
Numero
Nome comune,
numeri d’identificazione
Denominazione IUPAC
Purezza
(
2
)
Data di approvazione
Scadenza dell’approvazione
Disposizioni specifiche
«181
Acido pelargonico
N. CAS: 112-05-0
N. CIPAC: 888
Acido nonanoico
≥ 889 g/kg
Qualità alimentare conformemente alla specifica E 570 Acidi grassi di cui al regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione
(
3
)
Residuo alla combustione Non più dello 0,1 %
Sostanze insaponificabili Non più dell’1,5 %
Acqua Non più dello 0,2 % (metodo di Karl Fischer)
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Le seguenti impurezze presentano un rischio tossicologico e non devono superare i seguenti tenori nel materiale tecnico:
—
Acido esanoico
—
Acido eptanoico
—
Acido ottanoico
Limite: somma di tre impurità < 50 g/kg
1
o
ottobre 2026
30 settembre 2041
Per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009 si deve tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo sull’acido pelargonico, in particolare delle appendici I e II.
Nell’ambito di questa valutazione generale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:
—
alla protezione delle acque sotterranee quando la sostanza è impiegata in regioni in cui sono presenti falde acquifere vulnerabili sotto suoli prevalentemente alcalini;
—
alla protezione degli organismi acquatici, degli artropodi non bersaglio, comprese le api, e degli organismi del suolo.
Le condizioni d’impiego devono comprendere, se del caso, misure di mitigazione del rischio.»
(
2
)
Ulteriori dettagli sull’identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono forniti nella relazione sul rinnovo.
(
3
)
Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1
, ELI:
http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj
).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1696/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)

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